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关于隐形眼镜的前世今生

发布时间：2022-05-26 17:46:36

　　关于隐形眼镜的话题，一直备受消费者关注，得益于这两年隐形眼镜需求的不断攀升。相较于传统框架式眼镜，隐形眼镜能更好地满足大家不同的审美要求和生活所需□□。并且在社会“颜值经济”“她经济”的驱动下，我国经营隐形眼镜的企业已经超过十万家

　　业内业外的博主纷纷在社交平台上发表一下见解，但很多人只知道隐形眼镜属于第三类医疗器械，却不了解，隐形眼镜行业那些背后的故事

　　笔者通过咨询相关行业资深人士、政府相关部门等□□□□□，今天就带大家揭开隐形眼镜行业市场的神秘面纱□□□，带大家道一道它的前世今生！说起隐形眼镜市场，彼时的中国刚刚迈入千禧年，那时售卖隐形眼镜的商家可谓寥寥□□□□。在行业刚刚萌芽的阶段只有零星几个线上小店售卖□□，对于隐形眼镜的销售法规以及行业制度也没有明确的规定规范，也就何谈行业相关证书以及售卖资质的持有。这之后随着隐形眼镜市场需求的不断扩大□□□□□，尤其是电商平台的迅猛发展□□，隐形眼镜市场变得鱼龙混杂□□□□□，产品质量良莠不齐，劣质隐形眼镜充斥市场，给消费者眼睛的健康和安全埋下不少隐患。

　　彼时国家修订了相关市场监督管理条例□□□□，对售卖医疗器械的企业进行更加的规范化管理。因此一些合法企业应运而生。

　　2014年6月1日□□，修订后的《医疗器械监督管理条例》正式实施。而美瞳属于第三类医疗器械，也在该《条例》的覆盖范围内。条例说明隐形眼镜只能由具有《医疗器械经营企业许可证》的单位进行销售，而各药店、眼镜店如果要经营销售隐形眼镜，都必须获得《医疗器械经营企业许可证》□□□□。在互联网上经营隐形眼镜及护理液，除必须先持有《医疗器械经营企业许可证》外□□，还必须取得国家食品药品监督管理局颁发的《互联网药品信息服务资格证书》和《互联网药品交易服务资格证书》，上述证件齐全之后企业方可在互联网上销售隐形眼镜及护理液。那么这里笔者也就不得不科普一下《互联网药品交易服务资格证书》的办理门槛

　　在当年□□□□□□，这张证书是只限定医药企业且必须为连锁的医药企业才可以办理□□，旨在让隐形眼镜市场在成熟的医药监管体系下更加规范化也就是在这条例之后，2015年的淘宝上陆陆续续涌现出了一些连锁大药房进行隐形眼镜正规且合法的售卖但其实早在2013年1月14日就有一家医药连锁企业安徽百秀大药房有限公司获得《互联网药品交易服务资格证书》

　　不同于隐形眼镜行业的刚刚起步，医药行业监管规范早已发展较为成熟。提及此点□□，不得不引入-GSP（good supply practice）即药品经营质量管理规范

　　GSP是控制药品在流通环节所有可能发生事故的因素，从而防止质量事故的一套管理制度□□□□，这套制度从1984年的初版雏形，到现在由国家药品监督管理局卫生部部委会不断颁布修订以及监督实行，BOB集团其核心是通过严格的管理制度来约束企业行为，对药品经营全过程进行质量管控，防止质量事故的发生□□□□□□，对药品实施有效跟踪，保证向消费者提供合格有效的药品。这也是目前国家所颁布较为严苛的管理体系□□□。

　　百秀大药房以连锁医药经营企业属性进行隐形眼镜售卖，严格遵守药品行业规范□□□□□，所有业务均受GSP监管随着隐形眼镜市场的蓬勃发展，非医药企业在互联网上售卖隐形眼镜的需求越来越大，中国国家药监局开始征询是否要降低线上互联网隐形眼镜交易的门槛在多次发文征询后，在2014年6月3日试点颁发了第一张且唯一一张《互联网药品交易服务资格证（仅限三类医疗器械）》给镜拓光学科技（上海）有限公司

　　也是全国范围内第一次颁发《互联网药品交易服务资格证书（仅限三类医疗器械）》给不带医药连锁属性的隐形眼镜售卖企业。

　　基于百秀医药企业的经验□□□□□□，镜拓成为全国首家合法化销售隐形眼镜的非医药连锁企业□□□□□□，这无疑证明了，只要通过严格的GSP便可以取得该证，但这对于其他企业来说□□□□，或许并没有那么简单□□□□□□。因为国家对于申请《互联网药品交易服务资格证书（仅限三类医疗器械）》的企业的审核及其严苛□□□。

　　在如此严苛的准入体制下，市场的合规化的监管处罚仍未能同步跟上的情形下，导致一些隐形眼镜的厂商、乃至现在的一些知名商家□□，在2018年之前剑走偏锋□□□，在互联网上进行着非法且无监管的隐形眼镜售卖行为，简直细思极恐

　　考虑到行业的发展和落地的可执行性，许多隐形眼镜企业希望可以把互联网销售美瞳的准入政策再次放宽。

　　于是，在2017年底，国家食品药品监督管理总局发布的《医疗器械网络销售监督管理办法》规定：自 2018年3月1日起□□□□，取消了必须获取互联网药品交易资格证的规定，只需要获取医疗器械经营许可证□□□□□，向企业所在的当地食药监部门办理备案后即可在互联网上销售隐形眼镜。