我市今年重点监测以下6种医疗器械的不良反应：聚丙烯酰胺水凝胶（维持乳房硅胶假体）、角膜塑形镜（隐形眼镜）、bob心血管内支架、心脏瓣膜、骨科植入物、人工晶体

　　本报讯 （记者 陈泥通讯员陈震洲）临床医师们都非常熟悉“药物不良反应”，都知道“是药三分毒”，并且处方用药时重视药物的不良反应。

　　而对“医疗器械不良事件”则比较陌生。昨日上午，市药监局副局长叶飞云在接听市长专线时表示，今年，我市药监部门将逐步开展聚丙烯酰胺水凝胶（维持乳房硅胶假体）、角膜塑形镜（隐形眼镜）、心血管内支架、心脏瓣膜、骨科植入物、人工晶体6种重点医疗器械不良反应监测工作。bob叶飞云说，医疗器械作为近代科学技术产品已广泛应用于疾病的预防、诊断、治疗、保健和康复过程中，成为现代医学领域中的重要手段。它为人类疾病诊断、预防、治疗提供了除药品以外的另一个有力武器。但是医疗器械与药品一样，也具有一定的风险性，特别是那些与长时间接触、长期使用、bob置入内的医疗器械，在其诊治疾病的同时，不可避免地存在着相应的风险。隐形眼镜是国家重点监管的高风险医疗器械。据了解，从2005年8月起，我市就开展了角膜塑形镜（即隐形眼镜）经营市场专项治理活动。今年2月27日，“博士伦护理液”事件发生后，药监部门又对我市鹭达、华视、明视、宝岛4家销售的隐形眼镜及护理液开展监督检查。根据监督检查情况，目前我市尚未接到任何有关隐形眼镜护理液造成伤害事件的报告。聚丙烯酰胺水凝胶主要用于女性隆胸。2004年1月中旬，美国FDA曾认为这种假体仍不安全，宣布将继续维持乳房硅胶假体在美国的销售限制。聚丙烯酰胺水凝胶必须在三甲以上医院使用，目前全省只有四家，我市还没有符合条件的医疗机构。市民如果发现有医疗机构通过非法渠道引进聚丙烯酰胺水凝胶产品并使用，可以向药监部门举报。

　　根据《医疗器械不良事件监测管理办法》规定：“医疗器械不良事件是指获准上市的、合格的医疗器械在正常使用的情况下发生的，导致或可能导致伤害的任何与医疗器械预期使用效果无关的有害事件”。(来源：厦门日报)

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