BOB集团

关乎你的“视界”!区市场监管局召开眼镜店规bob范管理集中约谈会
发布时间:2023-07-21 15:44:38

  BOB集团为进一步强化眼镜制配场所计量和眼视光医疗器械经营使用质量监管,压紧压实企业主体责任,提高辖区验配镜场所强检计量器具检定率,保障人民群众使用医疗器械安全,5月17日,区市场监管局组织召开眼镜店计量和医疗器械管理规范集中约谈会,辖区30家眼镜店负责人参加会议。

  会议传达了各级对眼镜制配场所开展专项监督检查文件精神,通报了我局近期开展眼镜制配单位强制检定计量器具和眼视光医疗器械专项监督检查情况,要求有存在问题的经营企业立即落实整改,督促全区所有眼镜店对照相关法律法规要求,迅速开展自查自纠,逐项核查,确保不漏项,发现问题立即整改。

  会议组织学习了《眼镜制配计量监督管理办法》、《医疗器械监督管理条例》等法律法规,明确告知各眼镜店负责人,隐形眼镜是具有较高风险的第三类医疗器械,未取得《医疗器械经营许可证》经营隐形眼镜属于违法行为;同时详细解读违法经营应承担的法律责任及办理《医疗器械经营许可证》从人员资质、设施设备等方面应具备的条件,要求各经营单位要严格落实企业主体责任,进一步建立健全计量管理制度,不使用未经检定、超过检定周期或经检定不合格的计量器具,严格执行进货查验制度并规范记录bob,不得购进和使用未依法注册或者备案、无合格证明文件以及过期、失效、淘汰的医疗器械,规范眼视光医疗器械适用范围、禁忌症,避免夸大、虚假宣传。

  会上,辖区眼镜店负责人集中签订了《诚信计量承诺书》和《依法经营承诺书》,向社会公众和行政部门承诺规范诚信经营,并自觉接受监管机构和社会公众监督检查。

  下来,区市场监管局将继续组织监管执法力量,对全区眼镜经营门店开展专项整治行动,进一步加强眼镜制配场所日常监管力度,严厉打击未经许可违法经营角膜接触镜及相关产品的违法行为,着力营造健康安全、科学准确、规范有序的眼镜验配环境。